EMA начала проверку вакцины BioNTech и Pfizer для подростков

На прошлой неделе консорциум объявил о 100-процентной эффективности своей вакцины для подростков, о чем свидетельствуют клинические испытания третьей фазы.

Ожидается, что заключение EMA будет опубликовано уже в следующем месяце.

Фото: РАР/EPA/SEDAT SUNA

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало процедуру проверки вакцины для подростков в возрасте от 12 до 15 лет производства BioNTech и Pfizer.

Ранее руководство EMA заявило, что проведет оценку данных, отправленных концерном BioNTech и Pfizer, включая результаты клинических испытаний на подростках, в ускоренном порядке.

Ожидается, что соответствующее заключение будет опубликовано уже в следующем месяце. Европейское агентство лекарственных средств оставило, однако, за собой право перенести крайний срок публикации, если потребуется дополнительная информация от консорциума.

Согласно процедурам, оценка экспертов EMA будет представлена ​​в Европейской комиссии, которая принимает окончательные решения о допуске вакцины на рынок Европейского союза.

На прошлой неделе консорциум BioNTech и Pfizer объявил о 100-процентной эффективности своей вакцины среди подростков от 12 до 15 лет, о чем свидетельствуют клинические испытания третьей фазы, в которых приняли участие более 2 тыс. человек.

IAR/aj